抽檢械企産品是否合格
　　6月3日，國(guó)家藥監局召開疫情防控醫療器械監督抽檢視(shì)頻調度會議，進一(yī)步貫徹落實市場監管總局等七部委《全國(guó)防疫物資産品質量和(hé)市場秩序專項整治行動方案》，并釋放重要信息，具體來看：
　　會議強調，各級藥品監管部門要利用監督抽檢手段，以檢驗發現問題倒逼企業落實質量管理(lǐ)。要按照國(guó)家局的(de)要求，推進醫療器械監督抽檢工作，強化對新型冠狀病毒檢測試劑、呼吸機、醫用防護服、醫用口罩、額溫槍等疫情防控醫療器械的(de)抽查檢驗。
　　會議指出，要突出高(gāo)風險産品抽檢，加大對新批準企業、新注冊産品、以及日常監管中發現風險信号的(de)産品的(de)監督抽檢力度，确保相關企業産品質量。
　　日前，市場監管總局、國(guó)家發展改革委、工業和(hé)信息化部、公安部、商務部、海關總署、藥監局聯合印發《全國(guó)防疫物資産品質量和(hé)市場秩序專項整治行動方案》的(de)通知，要求全國(guó)各地(dì)區相關部門開展整治行動。
　　整治是全過程的(de)，将貫穿防疫物資生産、流通、消費、出口全鏈條監管。将檢查生産源頭、企業資質、産品标準、産品質量。
　　同時，對不合格産品将全流程追溯，依法追究生産經營者責任，嚴查出口防疫物資質量。
　　國(guó)家醫療器械檢查員名單公布
　　6月3日，國(guó)家局食品藥品審核查驗中心發布第5批《國(guó)家醫療器械檢查員名單》，截止目前5批器械檢查員共230人。各地(dì)也紛紛響應，成立專業檢查組。
　　5月21日，廣東藥監局公布部分檢查員考核合格消息，據賽柏藍器械觀察，目前多省已經成立職業化醫療器械檢查隊伍，江西、陝西、河北、山東、浙江、上海等等。
　　這意味着，在醫療器械檢查中，最專業的(de)檢查員要來了，國(guó)務院此前發布《關于建立職業化專業化藥品藥品檢查員隊伍的(de)意見》。
　　文件強調，職業化專業化醫療器械檢查員是指經藥品監管部門認定，依法對管理(lǐ)相對人從事藥品研制、生産等場所、活動進行合規确認和(hé)風險研判的(de)人員。
　　具體來看，國(guó)務院監管部門主要醫療器械研發過程現場檢查，會從醫療器械臨床試驗質量管理(lǐ)規範執行情況合規性檢查。承擔醫療器械境外現場檢查以及生産環節重大有因檢查。
　　而省級藥品監管部門主要醫療器械生産過程的(de)現場檢查，以及有關生産質量管理(lǐ)規範執行情況合規性檢查。
　　省級部門還将對醫療器械批發企業、零售連鎖總部、互聯網銷售第三方平台也将進行相關現場檢查。可(kě)以看出國(guó)家針對醫療器械領域的(de)各個環節，各個渠道(dào)都做(zuò)了部署。
　　整治醫療器械經銷商
　　在《全國(guó)防疫物資産品質量和(hé)市場秩序專項整治行動方案》通知指出，将全面加強出口防疫物資監管。嚴把五類防疫物資出口質量關，加大出口防疫物資查驗力度。
　　對不符合相關質量标準的(de)出口産品，要追溯經銷商、生産企業以及認證檢驗檢測、價格收費各個環節。
　　對投訴舉報較多的(de)出口企業進行全面核查，對抽檢不合格，存在産品質量安全重大問題的(de)，依法從嚴查處。
　　對于認證檢驗檢測方面，通知指出，将充分發揮認證檢驗檢測機構在質量監管中的(de)重要作用，明确并公布從事國(guó)內(nèi)認證和(hé)主要國(guó)際轄區認證業務的(de)機構名單。
　　嚴厲打擊僞造、冒用、非法買賣認證證書和(hé)認證标志，未經批準擅自(zì)在我國(guó)境內(nèi)從事認證、檢驗檢測活動的(de)違法行為(wèi)。
　　将打擊生産銷售和(hé)出口不符合相關标準的(de)産品，在産品中摻雜摻假、以假充真、以次充好或者以不合格産品冒充合格産品，生産銷售過期失效産品，生産銷售無生産日期、無廠名廠址、無産品質量合格證明等“三無”産品等質量違法行為(wèi)。
　　時間上，通知指出，在5月中下旬，市場監管總局會同有關部門開展全國(guó)專項整治行動督導，6月底進行全面工作總結。